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格隆汇6月1日丨艾美疫苗(06660.HK)发布公告,近日,集团的新型冠状病毒变异株(Omicron BA.5)mRNA疫苗(LVRNA012)在中国国内开展的研究者发起的保护效力和安全性临床研究已完成关键性数据的期中分析并取得主要结果,最高保护率达到80.68%。
本研究旨在评价该疫苗在18周岁及以上人群中加强接种1剂的保护效力、安全性和免疫原性。接种第7天后收集的新冠病例中绝大部分症状为轻型,极个别为中型,该疫苗预防新冠病毒感染所致疾病的保护率为73.16%,95%置信区间下限54.24%,上限85.00%,这一结果远高于新冠疫苗保护效力的国际标准(即保护率 ≥50%和95%置信区间下限≥30%)。
尤其值得注意的是2023年4月末以来,中国国内以XBB变异株流行为主(占96%,来自GISAID监测数据)。该时期报告的病例单独计算保护率达到80.68%,95%置信区间下限55.98%,上限92.74%。这一结果提示,虽然2023年4月下旬以来国内主要流行株由BA.5.2和BF.7及其亚分支转变为XBB及其亚分支,但是该疫苗的保护率并未降低,反而表现出更高的保护效力。仅从本次试验数据上来看,该疫苗对XBB变异株展现出更优异的保护效果。
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